濕法制粒技術(shù)是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材,過篩而制成濕顆粒,濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。
濕法制粒機(jī)采用倒錐型鍋體,使得物料在混合過程中翻動的次數(shù)增加,混合效率高,速度快。采用PLC微機(jī)程序編制控制系統(tǒng)回路,人機(jī)界面、屏幕顯示工藝流程操作,具有可操作性;變量操作參數(shù)實(shí)現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié);可用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)攪拌速度,確保制粒效果,并可任意調(diào)節(jié)制粒大小。系統(tǒng)自動化程度高,操作方便。用三維CAD研究設(shè)計(jì)了*結(jié)構(gòu)的攪拌漿,有利于容器內(nèi)壁附著物的刮除,減少物料在內(nèi)壁和底部沉積及顆粒對內(nèi)壁的碰撞,提高了制粒效率和球丸率,降低了細(xì)粉含量。
特征:
1.本機(jī)結(jié)構(gòu)合理,清洗方便;
2.顆粒質(zhì)地均勻;
3.制粒時(shí)間短,高效節(jié)能;
4.所有工作均在一個密封的容器中完成,設(shè)備內(nèi)部未發(fā)現(xiàn)死角,符合GMP規(guī)定;
5.整個操作遵循嚴(yán)格的安全保護(hù)措施,可確保整個機(jī)器平穩(wěn)運(yùn)行。
濕法制粒機(jī)的濕顆粒干燥:
過篩制得的濕顆粒應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形(可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時(shí)翻動以解決濕顆粒存放結(jié)塊及變形問題)。
干燥溫度:由原料必性質(zhì)而定,一般為50-60℃;一些對濕、熱穩(wěn)定的藥物,干燥溫度可適當(dāng)增高到80-100℃。
干燥程度:通過測定含水量進(jìn)行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%;片劑顆粒根據(jù)每一個具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥?%左右。
整粒過程:
濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結(jié)成塊的粒破碎開,以達(dá)到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
?。?)顆粒劑:可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數(shù)小且在10目以內(nèi)的篩網(wǎng),把不能通過篩孔的部分進(jìn)行適當(dāng)解碎,然后再按照粒度要求,按粒度規(guī)格的下限,過60目或80目,進(jìn)行分級,取10-80目之間的顆粒;
(2)片劑:顆??捎帽戎茲耦w粒所用篩網(wǎng)目數(shù)大的篩網(wǎng)。