濕法制粒機制備濕顆粒形成階段
濕法制粒機是將原料和輔料的粉末混合均勻,再加入粘合劑(主要包括親水性、非親水性或熔融性三類),并以一定的外力,攪拌或剪切而形成具有一定粒徑的濕顆粒。由于濕法制??梢杂行У馗纳莆锪系目蓧盒院土鲃有?,增加物料的均勻性和濕穩(wěn)定性,因此在制劑生產(chǎn)中運用得極為普遍。從工藝放大的角度來講,高速剪切濕法制??煞譃轭A(yù)混階段、噴粘合劑Ⅰ階段、噴粘合劑Ⅱ階段和濕顆粒形成階段。
濕法制粒機特點:
濕法制粒機采用臥式圓筒或圓錐形結(jié)構(gòu),用戶可自由選擇。
設(shè)備內(nèi)表*,密閉狀態(tài)下工作,符合“GMP”要求。
制粒時間短,節(jié)能。
制成的顆粒質(zhì)地均勻,流動性好,為壓片工序提供的顆粒狀原料。
較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑,濕法制粒機干燥時間縮短。
每批僅干混2分鐘,造粒1-4分鐘,功效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。
整個操作具有嚴格的安全保護措施。
主藥與輔料差異大時,仍能達到均勻結(jié)合,無分層。